Gel de Testosterona 1%
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Gel de Testosterona 1%

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DESCRIÇÃO

O Gel de Testosterona 1% é
uma formulação tópica utilizada na terapia de reposição hormonal (TRH) em
homens com hipogonadismo, uma condição em que há produção insuficiente de
testosterona. A aplicação tópica permite a absorção gradual do hormônio pela pele,
proporcionando níveis estáveis de testosterona no sangue e contribuindo para a
melhoria de sintomas como fadiga, diminuição da libido, e perda de massa
muscular.

INDICAÇÃO

Este medicamento é indicado
para o tratamento do hipogonadismo masculino, onde há deficiência ou ausência
de produção endógena de testosterona. O uso deve ser feito exclusivamente sob
prescrição médica, com monitoramento contínuo dos níveis hormonais para ajustar
a dosagem de acordo com as necessidades específicas do paciente.

Informações de Segurança

  • Uso sob prescrição médica: O Gel de Testosterona deve ser utilizado sob orientação médica. O acompanhamento regular dos níveis de testosterona e outros parâmetros de saúde é essencial para garantir a segurança e eficácia do tratamento.
  • Contraindicações: Contraindicado em pacientes com carcinoma de próstata ou mama, hipersensibilidade à testosterona ou a qualquer componente da formulação. Não deve ser utilizado por mulheres, especialmente as grávidas ou em fase de amamentação, devido ao risco de virilização do feto.
  • Precauções: Durante o tratamento, é importante monitorar a função hepática, o perfil lipídico, e os parâmetros hematológicos. O uso pode resultar em reações cutâneas no local da aplicação. Além disso, é fundamental evitar o contato do gel com outras pessoas, especialmente mulheres e crianças, até que o produto esteja completamente seco na pele.
  • Reações adversas: Podem incluir reações no local da aplicação, aumento da oleosidade da pele, acne, cefaleia, e alterações no humor. Em casos raros, pode ocorrer ginecomastia, retenção de líquidos, ou alterações na próstata. Qualquer efeito adverso deve ser comunicado ao médico imediatamente para avaliação do tratamento.

Informações Técnicas sobre o Ativo

Testosterona (10mg/g):

  • Meia-vida: A meia-vida do gel de testosterona aplicado topicamente é variável, dependendo da taxa de absorção pela pele e da metabolização hepática, o que geralmente proporciona liberação contínua por cerca de 24 horas.
  • Perfil Farmacocinético: A testosterona aplicada em gel é absorvida através da pele, alcançando níveis séricos estáveis após cerca de 2 a 4 dias de aplicação contínua. O pico de concentração plasmática ocorre entre 2 a 6 horas após a aplicação.
  • Uso Clínico: Utilizado na terapia de reposição hormonal para tratar sintomas associados ao hipogonadismo masculino, como baixa libido, fadiga, perda de massa muscular e densidade óssea, além de alterações de humor.

Importante

A manipulação e o uso do Gel de Testosterona 1% devem seguir rigorosamente as regulamentações da Anvisa, em conformidade com as RDCs nº 67/2007 e nº 44/2009. O cumprimento das Boas Práticas de Manipulação e Prescrição é essencial para garantir a segurança, eficácia e qualidade do produto final oferecido aos pacientes.