Gel de Testosterona 10%
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Gel de Testosterona 10%

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DESCRIÇÃO

O Gel de Testosterona 10% é uma formulação tópica de alta concentração, utilizada na terapia de reposição hormonal (TRH) para homens com hipogonadismo, uma condição caracterizada pela produção insuficiente de testosterona. A aplicação tópica permite a absorção gradual do hormônio pela pele, oferecendo uma forma eficaz de elevar e manter os níveis séricos de testosterona, aliviando sintomas como fadiga, diminuição da libido, e perda de massa muscular.

INDICAÇÃO

Este medicamento é indicado para o tratamento do hipogonadismo masculino, onde há deficiência ou ausência de produção endógena de testosterona. O uso deve ser feito exclusivamente sob prescrição médica, com monitoramento contínuo dos níveis hormonais para ajustar a dosagem conforme as necessidades específicas do paciente.

Informações de Segurança

  • Uso sob prescrição médica: O Gel de Testosterona 10% deve ser utilizado sob rigorosa orientação médica, devido à sua alta concentração. O acompanhamento médico é fundamental para monitorar os níveis de testosterona e evitar possíveis efeitos adversos.
  • Contraindicações: Contraindicado em pacientes com carcinoma de próstata ou mama, hipersensibilidade à testosterona ou a qualquer componente da formulação. Não deve ser utilizado por mulheres, especialmente as grávidas ou em fase de amamentação, devido ao risco de virilização do feto.
  • Precauções: Durante o tratamento, é essencial monitorar a função hepática, o perfil lipídico, e os parâmetros hematológicos. O gel pode causar reações cutâneas no local de aplicação. Deve-se evitar o contato do gel com outras pessoas, especialmente mulheres e crianças, até que o produto esteja completamente seco na pele, para prevenir exposição não intencional.
  • Reações adversas: Podem incluir reações no local da aplicação, acne, aumento da oleosidade da pele, cefaleia, alterações no humor, e, em casos raros, ginecomastia, retenção de líquidos, ou alterações na próstata. Qualquer efeito adverso deve ser comunicado ao médico imediatamente para reavaliação do tratamento.

Informações Técnicas sobre o Ativo

Testosterona (100mg/g):

  • Meia-vida: A meia-vida da testosterona aplicada topicamente é variável, mas a alta concentração do gel de 10% permite uma liberação mais prolongada, proporcionando níveis séricos estáveis ao longo do dia.
  • Perfil Farmacocinético: A testosterona do gel é absorvida através da pele, atingindo níveis plasmáticos adequados após 2 a 4 dias de aplicação contínua. O pico de concentração no sangue ocorre entre 2 a 6 horas após a aplicação.
  • Uso Clínico: Utilizado na terapia de reposição hormonal para tratar sintomas associados ao hipogonadismo masculino, incluindo baixa libido, fadiga, perda de massa muscular e densidade óssea, além de alterações de humor. A formulação de 10% é indicada para casos que requerem uma dosagem mais alta e controle rigoroso.

Importante

A manipulação e o uso do Gel de Testosterona 10% devem seguir rigorosamente as regulamentações da Anvisa, em conformidade com as RDCs nº 67/2007 e nº 44/2009. O cumprimento das Boas Práticas de Manipulação e Prescrição é essencial para assegurar a segurança, eficácia e qualidade do produto final oferecido aos pacientes.